Эманера (Еmanera) – инструкция по применению

Противоязвенные препараты и препараты длялечения гастроэзофагеального рефлюкса, протонового насоса ингибитор

Способ применения и дозировка

По инструкции принимается лекарство Эманера внутрь, капсулы запиваются небольшим количеством воды без разжевывания. Если пациенту трудно глотать, разрешается высыпать содержимое в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу либо в течение получаса. После этого нужно налить в тот же стакан такое же количество жидкости и выпить, ополоснув стенки.

Запрещается смешивать препарат Эманера с другими жидкостями, кроме воды, чтобы не допустить растворения защитной оболочки. По инструкции раздавливать или разжевывать пеллеты также не рекомендуется. При отсутствии самостоятельного глотания содержимое капсул Эманера растворяется водой и вводится через назогастральный зонд. Перед этим нужно проверить соответствие шприца для ввода и наконечника.

Согласно инструкции по применению Эманера у препарата подобрана следующая дозировка в зависимости от болезни и индивидуальных особенностей пациента:

  • для лечения эрозивного рефлюксного эзофагита – 40 мг один раз за день на протяжении четырех недель, при отсутствии эффекта можно повторить курс;
  • для предотвращения рецидивов – 20 мг раз за день;
  • симптоматическое лечение ГЭРБ – 20 мг единожды за сутки;
  • при язве – 20 мг два раза за день на протяжении 1-2 недель;
  • для заживления пептических язв из-за НПВС – 20-40 мг раз за день на протяжении 4-8 недель;
  • для профилактики язвы – 20-40 мг единожды за день;
  • в случае синдрома Золлингера-Эллисона – 40 мг дважды за сутки;
  • при вводе через назогастральный зонд – разбавить дозу Эманера 25 мл питьевой воды и 5 мл воздуха, встряхнуть содержимое до получения суспензии, ввести 5-10 мл внутрь зонда, повторить.

Эманера: инструкция по применению, показания, противопоказания, дозировка, курс

Обновление: Октябрь 2018

Эманера – эффективный противоязвенный препарат, отличающийся специфическим, направленным механизмом действия — подавлением секреции желудочной соляной кислоты. В кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток, выстилающих слизистую желудка, переходит в активную форму и снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты.

Таблетки Эманера (хотя это обывательское название, препарат выпускается в капсулах) входят в схему лечения Helicobacter pylori, демонстрируют высокую эффективность в комплексной терапии инфекции и помогают предупредить рецидивы.

Фармакологическая группа: Средство, снижающее секрецию желудочных желез.

Состав, физико-химические свойства, цена

Препарат выпускается в виде капсул по 20 и 40 мг с кишечнорастворимыми корпусом и крышечкой.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Эзомепразол разрушается в агрессивной кислотной среде, поэтому действующее вещество помещается в кишечнорастворимую капсулу, внутри которых находятся пеллеты лекарства – оболочка пеллет также обладает устойчивостью к воздействию желудочного сока. Небольшая доля вещества трансформируется в R-изомер in vivo. На фоне приема пищи всасывание эзомепразола несколько снижается, но не существенно.

Препарат хорошо всасывается в ЖКТ, максимум в плазме крови определяется в течение 1-2 ч. Биодоступность составляет 64 %, а при длительном приеме достигает 89 %. На эффективность всасывания в некоторой мере оказывает влияние пища, которая съедена параллельно с препаратом. С плазменными белками связывается на 97 %.

Эзомепразол метаболизируется в печени под воздействием цитохрома P450, а также с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2C19. Плазменный клиренс после разового приема составляет 17 литров в час, при продолжительном приеме — 9 литров в час.

У пациентов с пониженной активностью CYP2C19 метаболизм эзомепразола выполняется CYP3A4, при этом значение концентрации повышается. У пациентов с патологиями почек и печени метаболизм действующего вещества может нарушаться.

Фармакокинетика у пациентов в возрасте от 12 лет практически ничем не отличается от таковой у взрослых.

Не накапливается и не аккумулируется в тканях. Период полувыведения — порядка 1,5 часа, при длительном лечении этот период удлиняется. Если препарат принимался один раз, то он выводится из организма очень быстро. Метаболиты выводятся почками или кишечником, около 1 % вещества присутствует в моче в неизмененном виде.

Фармакокинетика у некоторых групп пациентов

  • Около 3 % людей имеют сниженную активность изофермента CYP2C19, поэтому метаболизм препарата выполняется с участием CYP3A4. Среднее значение плазменной концентрации препарата у таких пациентов на 60 % выше.
  • У пожилых людей (от 71 лет) не отмечено существенных изменений в метаболизме препарата.
  • У женщин отмечается увеличение среднего значения AUC примерно на 30 % после однократного приема. В дальнейшем половых различий в фармакокинетике не наблюдается.
  • При тяжелых нарушениях работы печени скорость метаболизма снижена, поэтому максимальная доза для таких пациентов – 20 мг в сутки.

Показания к применению

Применение Эманеры показано в следующих случаях:

  • ГЭРБ;
  • язва желудка и 12перстной кишки, в том числе, вызванные Helicobacter pylori;
  • профилактика заболеваний ЖТК, которые могут развиться на фоне приема НПВС;
  • эрозивный рефлюкс-эзофагит;
  • поддерживающая терапия после вылеченных эрозивного рефлюкс-эзофагита и пептических язв (предупреждение рецидива);
  • заболевания, вызванные Helicobacter pylori;
  • предупреждение повторного развития пептических язв и повторных кровотечений их них на фоне лечения НПВС и после в/м введения лекарств, которые могут снизить секрецию соляной кислоты;
  • состояния, ассоциированные с повышенной желудочной секрецией (идиопатическая гиперсекреция включительно);
  • синдром Золлингера-Эллисона.
Читайте также:  Анальная трещина у ребенка причины, диагностика и лечение

Передозировка

Официально случаев передозировки зарегистрировано не было. Если принять 280 мг препарата одномоментно, возникнет слабость и дисфункция ЖКТ. Специфического антидота не существует, гемодиализ не эффективен, выполняется симптоматическая терапия.

Аналоги

Препаратами с аналогичным действующим веществом являются:

Сабук Татьяна Леонидовна врач-гигиенист, эпидемиолог

Побочные эффекты

Нервная система.

Часто: могут возникать головные боли.

В редких случаях: возможны нарушения сна, возникновение головокружения, расстройства чувствительности, и ощущение сонливости. Также могут возникать депрессивные состояния, повышенная возбудимость и ощущение замешательства.

В очень редких случаях: могут возникать галлюцинации, и развиваться поведенческие расстройства, в частности возникновение агрессии.

Дыхательная система.

В редких случаях: возможно развитие спазмов сосудов бронхиального дерева.

Система пищеварения.

Часто: могут возникать болезненные ощущения в абдоминальной области, расстройства пищеварения, повышенное газообразование, ощущение тошноты и рвотные позывы.

В редких случаях: может возникать ощущение сухости слизистых оболочек ротовой полости, увеличиваться активность ферментов печени – аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (эти патологии обратимы и пропадают после прекращения терапии). Также возможно развитие проявлений стоматита, кандидоза в области желудочно-кишечного тракта, воспалительных процессов в печени (гепатитов).

В очень редких случаях: может возникать недостаточность функциональной активности печени, энцефалопатии (у больных, имеющих печеночные патологии).

Мочевыделительная система.

В очень редких случаях: возможно развития нефритов, интерстициального характера.

Половая система.

В очень редких случаях: возможно развитие гинекомастических проявлений.

Опорно-двигательный аппарат.

В редких случаях: могут развиваться болезненные ощущения в области суставов и мышц.

В очень редких случаях: может возникать ощущение мышечной слабости.

Кожные покровы.

В редких случаях: возможно возникновение дерматитов, зуда, сыпных реакций, покраснения кожных покровов типа крапивницы. Также возможно выпадение волос, и явления фотосенсибилизации.

В очень редких случаях: возможно развитие эритемы мультиморфного типа, экссудативной эритемы злокачественного характера и синдрома Лайелла (токсического эпидермального некролиза).

Кроветворная система.

В редких случаях: возможно снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови пациента.

В очень редких: случаях возможно развитие симптомов панцитопении и агранулоцитоза.

Зрительный аппарат и вкусовые рецепторы.

В редких случаях: может происходить нарушение зрительных функций и изменения вкусовых ощущений.

Иммунная система.

В редких случаях: могут развиваться проявления аллергических реакций в виде лихорадочного состояния, отека Квинке и анафилактического шока.

Лабораторные исследования.

В редких случаях: возможно снижение уровня натрия в крови.

В очень редких случаях: могут развиваться проявления гипокальциемии, гипонатриемии и гипокалиемии.

Общее.

В редких случаях: возможно развитие периферических отеков и повышенного потоотделения.

В очень редких случаях: могут возникать ощущения общей слабости.

При возникновении симптомов побочного действия рекомендуется прервать прием лекарственного препарата Эманера и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Инструкция по применению Эманеры указывает на следующее взаимодействие средства с прочими лекарствами:

  • уменьшает абсорбцию кетоконазола, итраконазола;
  • снижает системное действие атазанавира;
  • тормозит активность диазепама, циталопрама, имипрамина, кломипрамина, фенитоина;
  • влияет на усвояемость варфарина, производных кумарина, поэтому при параллельном приеме требуется наблюдение пациентов;
  • не влияет на фармакокинетику амоксициллина, хинидина, цизаприда, напроксена, рофекоксиба;
  • кларитромицин повышает системное действие эзомепразола;
  • Эманера и алкоголь несовместимы.

Способ применения и дозы.

Капсулы нужно глотать целиком, запивая жидкостью. Препарат можно принимать в любое время дня во время еды или без нее. Капсулы нельзя разжевывать или измельчать.

Для пациентов, которым трудно глотать, капсулу можно открыть, а гранулы смешать с половиной стакана негазированной воды.

Для пациентов, которые не могут глотать, капсулу нужно открыть, гранулы смешать с половиной стакана негазированной воды и ввести через желудочный зонд. Важно тщательно проверить соответствие выбранного шприца и зонда. Инструкции для приготовления и введения смеси приводятся в разделе «Особенности применения» .

Взрослые и дети старше 12 лет

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагит: 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Дополнительные 4 недели рекомендуются для пациентов, у которых эзофагит не исцелился или хранятся его симптомы. 

Длительное лечение рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом: 20 мг 1 раз в сутки.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: 20 мг 1 раз в сутки пациентам без эзофагита. Если контроль симптомов не достигается в течение 4 недель лечения, пациента следует обследовать. При устранении симптомов для дальнейшего контроля может быть достаточно применения 20 мг 1 раз в сутки.

взрослые

В сочетании с антибактериальными средствами для эрадикации Helicobacter pylori

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, связанной с Helicobacter pylori:  20 мг Еманеры с 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Предотвращения рецидивов пептических язв у больных язвы, вызванные Helicobacter pylori: 20 мг Еманеры с 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Читайте также:  Битва бактерий. Какие препараты помогут при дисбактериозе

Лечение и профилактика язв, вызванных длительным приемом НПВС

Лечение язвы желудка, вызванных терапией НПВП: рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 4-8 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с лечением НПВС у пациентов группы риска: рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Профилактика рецидива кровотечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки после лечения эзомепразолом в форме раствора для инфузий

40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Периода перорального применения Еманерою предшествует терапия, направленная на подавление кислотности, которая заключается в применении эзомепразола в форме раствора для инфузий.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона: по 40 мг 2 раза в сутки. Дозировку следует подбирать индивидуально, продолжительность лечения определяется клиническими показаниями. Согласно полученным клинических данных, у большинства пациентов заболевание может быть контролируемым при приеме от 80 и 160 мг эзомепразола в сутки. Если доза превышает 80 мг / сут, ее нужно разделить на два приема.

Нарушение функции почек

Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек не требуется. Из-за отсутствия опыта применения Еманеры для лечения пациентов с тяжелой почечной недостаточностью таким больным препарат следует назначать с осторожностью (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Нарушение функции печени

Не требуется коррекция дозы для пациентов со слабым и умеренным нарушением функции печени. Для пациентов с серьезными нарушениями функции печени максимальная доза Еманеры не должна превышать 20 мг (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Дети до 12 лет

Еманеру не следует применять детям до 12 лет, поскольку данные по такого применения отсутствуют.

Капсула эманера аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фотография инструкции по применению капсул эманера, часть 1

Фотография инструкции по применению капсул эманера, часть 2

Фотография инструкции по применению капсул эманера, часть 3

Фотография инструкции по применению капсул эманера, часть 4

Фотография инструкции по применению капсул эманера, часть 5

Фотография инструкции по применению капсул эманера, часть 6

Фотография инструкции по применению капсул эманера, часть 7

Фотография инструкции по применению капсул эманера, часть 8

Фотография инструкции по применению капсул эманера, часть 9

Фотография инструкции по применению капсул эманера, часть 10

Фотография инструкции по применению капсул эманера, часть 11

Фотография инструкции по применению капсул эманера, часть 12

Фотография инструкции по применению капсул эманера, часть 13

Фотография инструкции по применению капсул эманера, часть 14

Фотография инструкции по применению капсул эманера, часть 15

Капсула эманера аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фотография инструкции по применению капсул эманера, часть 16

Капсула эманера аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фотография инструкции по применению капсул эманера, часть 17

Капсула эманера аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фотография инструкции по применению капсул эманера, часть 18

Капсула эманера аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Передозировка

На фоне применения средства Эманера могут возникнуть такие побочные явления, как:

Передозировка
  • тромбоцитопения;
  • бессонница;
  • головная боль;
  • лейкопения;
  • бронхоспазм;
  • депрессивные состояния;
  • кандидоз органов желудочно-кишечного тракта;
  • нефрит;
  • агранулоцитоз;
  • сыпь на коже;
  • артралгия;
  • гепатит;
  • диарея (реже запор);
  • миалгия;
  • гинекомастия;
  • агрессивное состояние;
  • галлюцинации;
  • сухость в полости рта;
  • крапивница;
  • метеоризм;
  • панцитопения;
  • ухудшение зрения;
  • головокружение;
  • перевозбуждение ЦНС;
  • нарушение вкусового восприятия;
  • алопеция;
  • рвота;
  • дерматит;
  • боли в брюшной полости;
  • анафилактический шок;
  • светочувствительность;
  • крапивница;
  • отек Квинке;
  • общее чувство недомогания;
  • повышенное потоотделение.

Цена и аналоги

14 кишечнорастворимых капсул дозировкой 20 мг обойдутся покупателю в 260-280 рублей. Такое же количество капсул, но с эзомепразолом 40 мг в аптеке стоят в розницу порядка 450 рублей. По аптекам разница варьируется в пределах 20-50 рублей.

Фармацевт может предложить покупателям более дешевые аналоги препарата, например, «Рабепразол», «Дюспаталин», «Омепразол», «Кларитромицин», «Мезим», «Фосфалюгель», «Тримедат», «Улькавис», «Урсосан», «Ланцид», «Нольпаза», «Лосек», «Макмирор», «Мотилак», «Энтеросгель», «Фосфалюгель», «Омез», «Урсосан», «Дюспаталин», «Де-нол», «Пантопразол». При покупке заменителя важно, чтобы гастроэнтеролог был согласен с лечением, так как препараты могут отличаться от ингибитора, содержащего эзомепразол. Кроме того, стоит перед применением лекарства в аптечном магазине ознакомиться с официальной инструкцией.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Для пациентов с затрудненным глотанием содержимое капсул высыпать в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу или в течение 30 мин. Затем снова наполнить стакан водой наполовину, ополоснуть стенки стакана и выпить.

Не следует смешивать препарат с другими жидкостями, т.к. это может привести к растворению защитной оболочки пеллет. Пеллеты не следует разжевывать или раздавливать.

Пациентам, которые не могут самостоятельно глотать, содержимое капсул следует растворить в негазированной воде и ввести эзомепразол через назогастральный зонд. Необходимо проверить соответствие шприца для введения препарата и зонда. Указания по подготовке и введению препарата через назогастральный зонд приведены в подразделе «Введение препарата через назогастральный зонд».

Взрослые и подростки старше 12 лет

– Эрозивный рефлюксный эзофагит (лечение): 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Если после первого курса терапии заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы, рекомендуется дополнительный 4-недельный курс лечения эзомепразолом.

Читайте также:  Народные средства от диареи: обзор средств для лечения

– Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: 20 мг 1 раз в сутки.

– Симптоматическое лечение ГЭРБ: 20 мг 1 раз в сутки — пациентам без эзофагита. Если после 4 нед терапии не удалось добиться контроля симптомов, необходимо провести повторное обследование пациента. После устранения симптомов можно продолжить прием препарата Эманера по требованию, т.е. принимать по 20 мг препарата 1 раз в сутки при возникновении симптомов.

Взрослые пациенты

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

– Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori и профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori (в состав комбинированной эрадикационной терапии Helicobacter pylori входят: Эманера 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг). Все препараты принимаются 2 раза в сутки 7–14 дней.

– Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП: 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 нед.

– Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска: препарат Эманера 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки.

Длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после внутривенного применения ЛС, понижающих секрецию желудочных желез): препарат Эманера 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед после начатой в/в профилактики повторных кровотечений.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, в т.ч. идиопатическая гиперсекреция: начальная доза препарата Эманера 40 мг 2 раза в сутки. Дозу препарата и длительность лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания.

Нарушение функции почек. Пациентам с нарушением функции почек изменения дозы не требуется. Опыт применения эзомепразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность.

Нарушение функции печени. Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени изменения дозы не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Введение препарата через назогастральный зонд

1. Открыть капсулу и высыпать содержимое капсулы в специальный шприц. Добавить в шприц 25 мл питьевой воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда пеллетами, содержащимися в капсуле.

2. После добавления воды сразу же встряхнуть шприц до получения суспензии.

3. Убедиться, что наконечник не засорился (немного надавив на поршень, держа шприц в положении наконечником вверх).

4. Ввести наконечник шприца в зонд, продолжая удерживать его направленным вверх.

5. Встряхнуть шприц и перевернуть его наконечником вниз. Немедленно ввести 5–10 мл растворенного препарата в зонд. После введения раствора вернуть шприц в прежнее положение и встряхнуть (шприц должен удерживаться наконечником вверх, чтобы избежать засорения наконечника).

6. Вновь опустить шприц наконечником вниз и ввести еще 5–10 мл раствора в зонд. Повторить процедуру, пока шприц не будет пуст.

7. В случае остатка части препарата в виде осадка в шприце: наполнить шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите процедуры, описанные в пунктах 5 и 6. Для некоторых зондов для этой цели может понадобиться 50 мл питьевой воды.

Фармакологический ликбез

Препарат, основу которого составляет эзомепразол, выпускается словенской компанией KRKA.

Медикамент предназначен для лечения патологий тонкого кишечника и желудка, сопровождающихся гиперсекрецией соляной кислоты:

  • рефлюксно-эзофагитной болезни;
  • гастритов и эрозий, в том числе возникших в результате применения гастротоксичных лекарств, например, противовоспалительных анальгетиков;
  • язвенной болезни;
  • синдрома Золлингера-Эллисона.

Молекулы лекарственного молекулы лекарственного вещества представляют собой изомер ранее открытого омепразола.

Благодаря такой модификации, отличается лучшей переносимостью, быстрым наступлением терапевтического эффекта (спустя час после приёма таблетки). Положительная динамика сохраняется даже после окончания курса лечения.

Препарат блокирует ферментную систему, носящую название протонная помпа, тем самым снижает синтез соляной кислоты в клетках желудка и нормализуют повышенную кислотность, обусловленную:

  • патологическими или физиологическими процессами;
  • приемом медикаментов, пищи.

Благотворно влияет на химический состав пищеварительных жидкостей. Восстановление нормальной pH-среды обеспечивает надежную защиту слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта и стимулирует заживление язв и эрозий. Делает внутреннюю среду неблагоприятной для обитания бактерий Хеликобактер пилори.

Применение таблеток обеспечивает быстрое избавление от симптомов диспепсии, неизменно возникающих при хронических и острых болезнях кишечника и желудка:

  • кислой отрыжки;
  • боли в эпигастрии;
  • чрезмерного газообразования;
  • тошноты и др.

Максимальный эффект развивается при сочетанном применении вместе с другими гастроэнтерологическими препаратами:

Лекарство обладает хорошей переносимостью, не вызывает серьезных побочных эффектов. Наиболее распространенные среди возможных последствий:

  • диспепсические симптомы (нарушение стула, тошнота, боли в животе);
  • головные боли и головокружения;
  • аллергические реакции;
  • вялость.

Препарат не рекомендуется:

  • пациентам младше 12 лет;
  • лицам, принимающим атазанавир и нелфинавир.

Из-за отсутствия клинических данных, кормящим женщинам и будущим мамам медикамент не назначают.